10ÀÏ 'EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á Çã°¡ ±â³ä ±âÀÚ°£´ãȸ' °³ÃÖ
¾Æ½Ã¾ÆÀΠȯÀÚ ·º¶óÀÚ Åõ¿©±º '¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ 20.6°³¿ù', ´ëÁ¶¾à 9.7°³¿ùº¸´Ù ¿ì¼ö
±Û·Î¹ú Àüü ȯÀÚ¿Í 'ÀÏ°üµÈ Ä¡·á °á°ú' È®ÀÎ
¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¶º´Ã¶ ±³¼ö "±Û·Î¹ú Àüü ȯÀÚ¿Í ¾Æ½Ã¾ÆÀÎ ÇÏÀ§±×·ì PFS 20°³¿ù ÀÌ»ó ÀÏ°ü"
"EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ Á¾·ù¿Í °ü°è¾øÀÌ ÀÏ°üµÈ °í¹«Àû °á°ú ¹ßÇ¥"
°ÁøÇü ±³¼ö "3¼¼´ë EGFR TKI·Î¼ ´Ù¼ö Çѱ¹ÀÎ Æ÷ÇÔ ÀÓ»ó¼ ÀÏ°ü, ¿ì¼öÇÑ PFS ÇýÅà ȮÀÎ"
[º¸°ÇŸÀÓÁî] À¯ÇѾçÇàÀÇ ·º¶óÀÚ°¡ ´ëÁ¶¾àº¸´Ù EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸ ±â°£À» ¿¬ÀåÇÏ´Â µî ¿ì¼öÇÑ ¾àÈ¿¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ¸·Î 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î È®´ë, ó¹æµÇ°í ÀÖ´Ù.
Áï ·º¶óÀÚ Åõ¿©±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸ ±â°£ÀÌ '20.6°³¿ù'·Î ´ëÁ¶ ¾à ±º 9.7°³¿ùº¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
À¯ÇѾçÇà(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¶¿íÁ¦)Àº 10ÀÏ »óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü(EGFR Epidermal Growth Factor Receptor) µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ·º¶óÀÚ(¼ººÐ¸í ·¹ÀÌÀúƼ´Õ ¸Þ½Ç»ê¿°Àϼöȹ°)ÀÇ 1Â÷ Ä¡·á Çã°¡¸¦ ±â³äÇØ °³ÃÖµÈ ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼ ÀÌ°°ÀÌ ¹ßÇ¥Çß´Ù. (»çÁø Á·κÎÅÍ À¯ÇѾçÇà Á¶¿íÁ¦ »çÀå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú Á¶º´Ã¶ ±³¼ö, ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø Á¾¾ç³»°ú °ÁøÇü ±³¼ö)
·º¶óÀÚ´Â Áö³ 6¿ù 30ÀÏ, ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ EGFR ¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21(L858R) ġȯ º¯ÀÌµÈ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î È®´ë, Çã°¡µÆ´Ù.
ÀÌ·Î½á ·º¶óÀÚ(»çÁø)´Â EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô 1Â÷ Ä¡·á ¼±»ó¿¡¼ ¹Ù·Î ó¹æÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù.
À̹ø ±âÀÚ°£´ãȸ(¾Æ·¡ »çÁø)´Â ·º¶óÀÚ 1Â÷ Ä¡·á Çã°¡ÀÇ ±Ù°Å°¡ µÈ LASER301 ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ºÐ¼®ÇÑ À¯¿ë¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» °ø°³ÇÏ´Â ÀÚ¸®·Î Ä¡·¯Á³´Ù.
LASER301Àº 13°³±¹ 96°³ ±â°ü¿¡¼ ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â È°¼º EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ(¿¢¼Õ 19 °á¼Õ ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21(L858R) ġȯº¯ÀÌ) ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 393¸í(¾Æ½Ã¾ÆÀÎ 258¸í(Çѱ¹ÀÎ 172¸í), ºñ¾Æ½Ã¾ÆÀÎ 135¸í)À» ´ë»óÀ¸·Î °ÔÇÇƼ´Ïºê Åõ¿© ´ëºñ ·º¶óÀÚ Åõ¿©ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß ´«°¡¸², ´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ´Ù.
ù ¹ßÇ¥¿¡ ³ª¼± ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú Á¶º´Ã¶ ±³¼ö´Â "ÀÓ»ó °á°ú, Àüü ·º¶óÀÚ Åõ¿©±º¿¡¼ 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ ½ÃÇèÀÚ Æò°¡±â¹Ý ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀÌ 20.6°³¿ù·Î, °ÔÇÇƼ´Ïºê Åõ¿©±º 9.7°³¿ùº¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±Çß´Ù(À§Çèºñ(HR) 0.45, 95% ½Å·Ú±¸°£(CI) 0.34-0.58, p<0.001)"°í ¹àÇû´Ù.
"ÀÌÁß ¾Æ½Ã¾ÆÀΠȯÀÚ¸¸ ºÐ¼®ÇßÀ» ¶§ ·º¶óÀÚ Åõ¿©±ºÀº ½ÃÇèÀÚ Æò°¡±â¹Ý PFS Áß¾Ó°ªÀÌ 20.6°³¿ù·Î °ÔÇÇƼ´Ïºê Åõ¿©±ºÀÇ °á°ú 9.7°³¿ùº¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇßÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó (HR, 0.46; 95% CI, 0.34 to 0.63) ±Û·Î¹ú Àüü ȯÀÚ¿Í ÀÏ°üµÈ Ä¡·á °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù"´Â °Ô Á¶ ±³¼öÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
Á¶ ±³¼ö´Â "EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌÇü¿¡ µû¸¥ ÇÏÀ§±×·ì ºÐ¼®°á°úµµ ´«¿©°Üº¼ ¸¸ÇÏ´Ù"¸é¼ "¿¢¼Õ19 °á¼Õ µ¹¿¬º¯ÀÌ(Ex19del)¸¦ °¡Áø ȯÀÚ±ºÀ¸·Î ½ÃÇèÀÚ Æò°¡±â¹Ý ·º¶óÀÚ Åõ¿©±ºÀÇ PFS Áß¾Ó°ªÀº 20.7°³¿ù, °ÔÇÇƼ´Ïºê Åõ¿©±ºÀº 10.9°³¿ù(HR 0.46)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù"°í °ø°³Çß´Ù.
Á¶ ±³¼ö´Â "¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ µ¹¿¬º¯ÀÌ(L858R)¸¦ °¡Áø ȯÀÚ±º¿¡¼± ·º¶óÀÚ Åõ¿©±ºÀÇ PFS Áß¾Ó°ªÀÌ 17.8°³¿ù·Î °ÔÇÇƼ´Ïºê Åõ¿©±º 9.6°³¿ùº¸´Ù ¿ì¼öÇß´Ù(HR 0.41)"¸ç "¿¢¼Õ19 °á¼Õ º¯À̸¦ °¡Áø ȯÀÚ±º¿¡ ºñÇØ »ó´ëÀûÀ¸·Î Ä¡·á ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾ÊÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø L858R ġȯ º¯À̸¦ °¡Áø ȯÀÚ ±º¿¡°Ô¼ ¿ì¼öÇÑ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ »ó´çÈ÷ °í¹«ÀûÀÌ´Ù. Áï, EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ Á¾·ù¿Í °ü°è¾øÀÌ ÀÏ°ü¼º ÀÖ´Â °á°ú¸¦ º¸¿©Áá´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
µÎ ¹ø° ¹ßÇ¥¿¡ ³ª¼± °¡Å縯´ëÇб³ ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø Á¾¾ç³»°ú °ÁøÇü ±³¼ö´Â LASER301 ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ È®ÀÎµÈ Çѱ¹ ȯÀÚ ´ë»ó ·º¶óÀÚ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» ¾Ë·È´Ù.
° ±³¼ö´Â "LASER301 ÀÓ»ó¿£ Çѱ¹ ȯÀÚ ÃÑ 172¸íÀÌ Æ÷ÇÔµÆÀ¸¸ç ÀÌ Áß 3ºÐÀÇ 1Àº ÀÓ»ó ½ÃÀÛ Àü ÀÌ¹Ì ³ú ÀüÀÌ°¡ ÀÖ´Â »óÅ¿´´Ù"¸ç "ÀÓ»ó °á°ú, °ÔÇÇƼ´Ïºê Åõ¿©±º¿¡¼ ½ÃÇèÀÚ Æò°¡±â¹Ý PFS Áß¾Ó°ªÀÌ 9.6°³¿ùÀ̾ú´ø ¹Ý¸é ·º¶óÀÚ Åõ¿©±ºÀº 20.8°³¿ù·Î ¿ì¼öÇÑ ¾àÈ¿°¡ È®ÀεƴÙ(HR, 0.41; 95% CI, 0.28 to 0.60, p<0.001)"°í ¸»Çß´Ù.
"ÀÌ·¯ÇÑ ·º¶óÀÚÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ PFS ÇýÅÃÀº ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ ÇÏÀ§±×·ì¿¡¼ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³ µ¥´Ù ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ ¿ª½Ã ÀÌÀü¿¡ º¸°íµÈ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ°ú ÀÏÄ¡Çß´Ù"´Â °Ô ° ±³¼öÀÇ Àü¾ðÀÌ´Ù.
° ±³¼ö´Â "ÀÌó·³ 3¼¼´ë EGFR TKI Áß ´Ù¼öÀÇ Çѱ¹ ȯÀÚ¸¦ ÀÓ»ó¿¡ Æ÷ÇÔÇØ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» È®ÀÎÇÑ °ÍÀº ·º¶óÀÚ°¡ óÀ½ÀÌ¾î¼ ±¹³» Áø·á ÇöÀåÀ» Àß ¹Ý¿µÇÑ ¿É¼ÇÀÌ Ä¡·á ¼±ÅÃÁö¿¡ Ãß°¡µÆ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù"¸é¼" Çѱ¹ÀΠȯÀÚ¿¡¼ ¿¢¼Õ19 °á¼Õ µ¹¿¬º¯ÀÌ(Ex19del)¸¦ °¡Áø ·º¶óÀÚ Åõ¿©±ºÀÇ ½ÃÇèÀÚ Æò°¡±â¹Ý PFS Áß¾Ó°ªÀÌ ¾à 2³â(23.3°³¿ù, 95% CI, 17.8-26.7) Á¤µµ, ¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ µ¹¿¬º¯ÀÌ(L858R)¸¦ °¡Áø ȯÀÚ±º¿¡¼± ·º¶óÀÚ Åõ¿©±ºÀÇ PFS Áß¾Ó°ªÀº 17.8°³¿ù, °ÔÇÇƼ´Ïºê Åõ¿©±ºÀÇ °ªÀº 9.6°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(HR 0.36)"¸ç "±Û·Î¹ú Àüü ȯÀÚ¿Í ¶È°°ÀÌ EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ Á¾·ù¿Í °ü°è¾øÀÌ ÀÏ°ü¼ºÀ» º¸¿´´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
À¯ÇѾçÇà Á¶¿íÁ¦ »çÀåÀº "À¯ÇѾçÇà 97³â»ç ¿ÀÇ À̳뺣À̼ÇÀÇ Á¤¼ö·Î Ç¥ÇöÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ·º¶óÀÚÀÇ ±¹³» 1Â÷ Ä¡·á ½ÂÀÎ ¼Ò½ÄÀ» ÀüÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù. µåµð¾î ·º¶óÀÚ°¡ EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓÀ» Ä¿¹öÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"¸é¼ "Çѱ¹ÀÌ °³¹ß, ¿¬±¸ÇÑ ±¹»ê ½Å¾àÀ¸·Î¼ ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ½Å¾àÀ¸·Î ´ç´çÈ÷ µµ¾àÇÏ°Ú´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Î À¯ÇѾçÇàÀº ·º¶óÀÚ¿Í °°Àº Çõ½ÅÀûÀÎ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¸ôµÎÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¼þ°íÇÑ Ã¢¾÷ÀÚ À¯ÀÏÇÑ ¹Ú»çÀÇ Á¤½ÅÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ȯÀÚ¿Í ±¹¹Î °Ç°¿¡ À̹ÙÁöÇϱâ À§ÇØ °øÇåÀ» °è¼ÓÇÒ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.