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[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¿¡½ºÆ¼ÆÊ(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ±è°æÁø)Àº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¿Ã¸®°í Á¦Á¶¼ÒÀÎ ¹Ý¿ùÄ·ÆÛ½º¿¡ ´ëÇÑ cGMP(¿ì¼öÀǾàÇ°Ç°Áú°ü¸®±âÁØ) Á¤±â½Ç»ç¸¦ Åë°úÇÏ°í ½Ã¼³ Á¡°Ëº¸°í¼(EIR, Estab-lishment Inspection Report)¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
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À̸¦ ÅëÇØ ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ÀúºÐÀÚ ÈÇÐÇÕ¼º ¿ø·áÀǾàÇ° »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¿Ã¸®°íÇÙ»êÄ¡·áÁ¦ ¿ø·áÀǾàÇ°±îÁö FDA ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ¾Æ½Ã¾Æ ÃÖÃÊÀÇ CDMO ȸ»ç°¡ µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.