¼¿ï´ëÇб³º´¿ø, °í·Á´ëÇб³ ¾È¾Ïº´¿ø, ºÐ´ç¼¿ï´ëÇб³º´¿ø, ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø µî 4°÷ ¸ðµÎ ¿Ï·á
ÃÑ 300¸í ÁøÇà ¿¹Á¤¡¥¿¬³» ȤÀº ³»³â »ó¹Ý±â Áß ÀÓ»ó Á¾·á ±â´ë
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ºñ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ ¿ÀÇǶõÁ¦¸°ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 3»ó Áغñ°¡ ¸ðµÎ ³¡³µ´Ù.
ºñº¸Á¸ ÇコÄɾî(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¿Àµ¿ÈÆ, ÇÑÀç°ü)´Â ±Û·Î¹ú Çõ½Å ½Å¾à °³¹ß ±â¾÷ ºñº¸Á¸(ȸÀå À̵ÎÇö)ÀÌ °³¹ßÇÑ ºñ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ ‘¿ÀÇǶõÁ¦¸°(VVZ-149)’ ÁÖ»çÁ¦ÀÇ ±¹³» 3»ó ÀÓ»ó ±â°ü°úÀÇ °³½Ã ¸ðÀÓ(SIV, Site Initiation Visits)À» ¸ðµÎ ¿Ï·áÇß´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù. ´ë»ó ÀÓ»ó ±â°üÀº ¼¿ï´ëÇб³º´¿ø°ú °í·Á´ëÇб³ ¾È¾Ïº´¿ø, ºÐ´ç¼¿ï´ëÇб³º´¿ø, ¼¿ï¾Æ»êº´¿øÀÌ´Ù.
°³½Ã ¸ðÀÓÀº ÀÓ»ó ½ÃÇè ´ë»óÀÚ ¸ðÁý Àü ÀÓ»ó¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀ» ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇÏ´Â ÀÚ¸®´Ù. ÀÓ»ó ½ÃÀÛÀ» À§ÇÑ ¸¶Áö¸· ´Ü°è·Î, °³½Ã ¸ðÀÓÀÌ Á¾·áµÇ¸é ȯÀÚ ¸ðÁýÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ºñº¸Á¸ ÇコÄɾî´Â Áö³ 2¿ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ±¹³» ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾Ұí, ÃÖ±Ù ¸ðµç ÀÓ»ó ±â°üÀÇ Àӻ󿬱¸½ÉÀÇÀ§¿øȸ(IRB) ½ÂÀÎ ¹× °è¾àÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ȸ»ç´Â °¢ ±â°üº° IRB ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ °³½Ã ¸ðÀÓÀ» ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇØ¿ÔÀ¸¸ç, ³× ±â°üÀÇ °³½Ã ¸ðÀÓÀ» ¸ðµÎ ¸¶Ä§À¸·Î½á ±â°ü ¸ðµÎ¿¡¼ ȯÀÚ¸¦ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¸ðÁýÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº º¹°°æ ´ëÀåÀýÁ¦ ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÁøÅë È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î, ´ëÀåÀýÁ¦¼ú ȯÀÚ 300¸íÀÌ ´ë»óÀÌ´Ù. ÀÓ»ó Á¾·á ÈÄ À¯ÀÇÇÑ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇϸé, º¹°°æ ¹× °³º¹ ¼ö¼ú¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÅûÀ» °ð¹Ù·Î ÁøÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ È¸»çÀÇ ¸ñÇ¥´Ù.
ºñº¸Á¸±×·ì À̵ÎÇö ȸÀåÀº “ÀÓ»ó ½ÃÀÛÀ» À§ÇÑ ¸ðµç ´Ü°è°¡ ³¡³µÀ¸´Ï ÀÌÁ¦ ÀÓ»ó ÁøÇà¿¡ ÁýÁßÇØ ÁÁÀº °á°ú°¡ µµÃâµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸ðµç ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÏ °Í”À̶ó¸ç “ȯÀÚ µî·Ï ¼Óµµ¿¡ µû¶ó Á¾·á ½Ã±â´Â ´Þ¶óÁú ¼ö ÀÖÀ¸³ª ºü¸£¸é ¿¬³», ´Ê¾îµµ ³»³â »ó¹Ý±â¿¡´Â ÀÓ»óÀÌ Á¾·áµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ºñº¸Á¸ ÇコÄɾî´Â ÀÛ³â 10¿ù ºñº¸Á¸À¸·ÎºÎÅÍ ºñ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ ½Å¾àÀÎ ¿ÀÇǶõÁ¦¸° ÁÖ»çÁ¦ÀÇ Çѱ¹ ³» µ¶Á¡ ½Ç½Ã±ÇÀ» ȹµæÇØ ±¹³» ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿ÀÇǶõÁ¦¸°Àº ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõÀ» ºñ·ÔÇÑ Áߵ ÀÌ»óÀÇ ÅëÁõ¿¡¼ °·ÂÇÑ ÁøÅë È¿°ú¸¦ °¡Áø ºñ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦´Ù. ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ ¿ÀÇÇ¿ÀÀ̵å¿Í À¯»çÇÏ°Ô Áߵ ÀÌ»óÀÇ ½ÉÇÑ ÅëÁõ¿¡¼µµ ÅëÁõÀ» È¿À²ÀûÀ¸·Î Â÷´ÜÇØ ÇâÈÄ ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦¸¦ ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ´Â´Ù. ºñ¸¶¾à¼º, ºñ¼Ò¿°ÁøÅ뼺À̱⠶§¹®¿¡ ¿ÀÇÇ¿ÀÀÌµå ¹× NSAID(ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 ¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦)ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ» ±Øº¹ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.