적응증 확대·제형 다양화 통해 위식도 역류질환 환자 '미충족 수요' 충족
반감기 약 9시간‥하루 1회 1정만으로 '우수한 야간 산분비 개선 효과' 기대
식사와 관계없이 복용‥환자의 '복약 편의성' 개선
인종과 관계없이 일관 '위산 분비 억제 효과' 유지
전형적 '가슴 쓰림'과 비전형적 증상 '만성 기침' 빠르게 개선
중등도~중증환자 가슴 쓰림 투여 3일 차 '사라진 비율 22.4%', 에소메프라졸 대비 3배 ↑
[보건타임즈] 대웅제약이 차세대 위식도 역류질환 신약 '펙수클루정'을 국제 학술대회에서 첫선을 보여 소화기전문가들로부터 크게 주목을 받았다. [사진 2022 대한상부위장관-헬리코박터학회 학술대회 행사(上), 펙수클루정 섹션(下)]
대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 18일부터 이틀간 서울 스위스 그랜드 호텔에서 열린 대한상부위장관·헬리코박터학회 학술대회에서 출시를 앞둔 펙수클루정의 첫 공개와 함께 우수한 약와 안전성 등 3상 결과를 발표했다며 25일 이같이 밝혔다.
이 학술 행사는 23개국에서 소화기 분야 전문가 총 570명이 온·오프라인으로 참석한 가운데 동시에 치러졌다.
부산대병원 소화기내과 김광하 교수(아래 사진)는 'Fexuprazan, the new wave of GI treatment'라는 제목의 강의를 맡아 '펙수클루의 우수한 약효와 안전성을 알렸다.
이번에 공개한 3상 결과에 따르면 펙수클루는 투여 8주 후 점막결손이 완전히 치유된 환자의 비율이 99.1%로 미란성 식도염에 대한 높은 치료율을 나타냈다.
이 신약은 양성자 펌프 억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI)뿐 아니라 칼륨 경쟁적 위산 분비 차단제(Potassium-Competitive Acid Blocker, P-CAB) 중 반감기가 약 9시간으로 가장 길어 하루 1일 1회 1정만 복용해도 우수한 야간 산분비(Nocturnal Acid Breakthrough, NAB) 개선 효과를 기대할 수 있다.
게다가 펙수클루는 식전에 복용해야 하는 대부분의 PPI 제제와는 달리 식사와 관계없이 복용해 환자의 복약 편의성을 개선했으며 클로피도그렐(Clopidogrel)처럼 CYP2C19 대사경로에 의존하는 약제와 약물 상호 작용 발생위험이 낮다.
대개 약물의 효과는 인종에 따라 달라질 수 있다.
하지만, 펙수클루는 한국인, 일본인, 백인을 상대로 한 임상에서 유사한 위산 분비 억제 효과를 보이며, 인종과 관계없이 일관된 약효를 보였다.
또 펙수클루는 위식도 역류질환의 전형적 증상 '가슴 쓰림(heartburn)' 또는 속 쓰림과 비전형적 증상 '만성 기침'에서 에소메프라졸(Esomeprazole) 대비 우수하면서 빠른 개선 효과를 나타냈다.
특히, 중등도~중증환자의 경우, 투여 3일 차에 가슴 쓰림이 사라진 비율이 22.4%로 에소메프라졸 대비 3배나 높았다.
펙수클루는 대웅제약이 개발한 위식도 역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는 P-CAB 계열 의약품이다.
대웅제약은 미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법과 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)로 발생하는 궤양 예방에 3상 등을 통해 펙수클루의 다양한 추가 적응증 개발을 진행 중이며 주사제 등 다양한 제형으로 환자들의 욕구에 따라 선택할 기회와 다양한 필요를 만족시킬 계획이다.
기사최종편집일: 2024-04-26 19:02:07
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