보건타임즈 : 4월 말까지 먹는 C19 치료제 '총 46만 명분' 조기 도입

MSD 라게브리오, 3월 24일 '2만 명분 초도 물량' 26일부터 본격 사용
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[보건타임즈] 정부가 먹는 치료제 총 100만 4천 명분을 확보, 순차적으로 도입한다.
현재 화이자사의 팍스로비드는 24일 현재까지 총 16만 3천 명분이 국내에 들여와 C19 환자 약 11만 4천 명에게 사용됐다.

중앙재난안전대책본부는 지난 24일 도입한 치료제 2만 명분을 포함해 4월 말까지 총 46만 명분의 물량을 국내에 들여올 협상을 지속하고 있다며 이같이 밝혔다.

24일엔 MSD사가 개발한 먹는 치료제(라게브리오 사진) 초도 물량 2만 명분이 조기 도입돼 내일부터 본격적으로 치료에 사용될 계획이다.
라게브리오는 식약처로부터 안전성·효과성 검토와 전문가의 자문을 거쳐 지난 3월 23일 긴급사용승인이 됐다.

라게브리오는 식약처의 긴급사용승인 내용 등을 고려 ▲ 증상 발현 5일 이내 ▲ 60세 이상자, 40세 이상 기저 질환자, 면역저하자 중 ▲ 기존 치료제 사용이 어려운 대상자에게 사용된다.

정부는 팍스로비드를 우선 처방하는 것을 원칙으로 하되, 병용 금기 약물 복용 등 중증 간장애·신장애 환자, 특정 성분(28종(국내 허가 23종)) 약물 복용 중인 환자로 투약이 제한되거나, 다른 치료제 사용이 어려운 상황일 때 라게브리오를 처방받을 수 있도록 했다.

라게브리오의 복용량은 하루 800㎎(200㎎ 4캡슐)씩 2회(12시간마다) 5일간이다.
다만, 임부, 만 18세 미만 소아·청소년 환자는 식약처 긴급사용승인 조건 등을 고려, 투약 대상에서 제외된다.

보건당국은 치료제가 안전하게 사용되도록 임부와 소아·청소년에 처방 방지를 위해 의약품안전사용서비스(DUR, Drug Utilization Review)시스템 등록과 환자관리정보시스템에 의약품 정보를 추가하는 등 시스템 개선 조치를 완료했다.

이와 함께 당국은 라게브리오 처방을 안내하기 위해 의료기관에 치료제사용안내서(제6판), 약국엔 처방받은 환자에게 상세한 복약 안내서를 각각 배포했거나 할 계획이다.

정부는 먹는 치료제 도입과 사용현황을 모니터링하며, 중대한 부작용에 대해선 의약품 부작용 피해구제 절차를 준용, 피해보상을 지속한다.
현행 부작용 피해구제는 사망일시 보상금이 114백만 원, 장례비는 9.8백만 원, 장애 일시보상금은 29백만 원∼114백만 원), 입원진료비는 (∼2천만 원) 등이다.

의료기관, 약국, 환자 등은 의약품 사용 후 부작용 발생 시 한국의약품안전관리원(온라인 보고, ☎1644-6223)으로 신고하거나 상담을 받을 수 있다.