[보건타임즈] 식약처가 미란성 위식도 역류질환의 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스㈜의 ‘자큐보정20㎎(자스타프라잔시트르산염)’을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 24일 허가했다.
이 약은 위벽 세포 내의 위산 분비 펌프(H+/K+ATPase)에 칼륨 이온 결합을 방해, 위산 분비를 억제하며, 미란성 위식도역류질환 환자가 의약품 선택의 폭 확대에 도움을 줄 것으로 기대한다.
식약처는 품목허가 신청 전후 화상‧대면상담 등 식약처의 사전상담과 공식소통채널을 활용, 업체의 허가 준비를 적극적으로 지원했다.
공식 소통 채널은 의료제품을 개발, 허가·심사의 구체적이면서 전문적인 상담 결과를 체계적으로 전자민원 시스템에 기록·저장해 허가·심사에 반영한다.
식약처는 앞으로 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급, 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 계획이다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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