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식약처, '발작성 야간 혈색소뇨증 치료제' 허...
수입 신약, 한독 '엠파벨리주' 허가‥치료제 선택 폭 확...
[보건타임즈] 식약처가 ㈜한독의 수입 신약 '엠파벨리주(페그세타코플란)'를 지난 4월 29일부로 허가했다. 이 약은 박테리아와 바이러스 같은 병원체를 제거하기 위한 선천성 체내 면역 체계 일부 보체(complement) 단백질(C3와 C3b)에 결합, 보체연쇄반응을 저해...
작년 '의약품 총 1,488품목과 희귀약 37품목'...
식약처, '의약품, 의약외품, 의료기기 허가보고서' 각각...
의약품, 희귀약 허가 증가 '대사성 의약품' 최다 마스크 허가‧신고 감소‥일상생활 연간 의약외품 개발 증가 인공지능 기반 의료기기 등 '첨단의료기기' 지속 ↑ [보건타임즈] 작년 의약품 총 1,488품목(2023년 신약 허가와 국내 개발 신약 허가 목록 ...
식약처, 국내 개발 신약 '자큐보정 20㎎' 허...
37호 '위식도 역류질환 치료제' 의약품 선택 폭 확대 기...
[보건타임즈] 식약처가 미란성 위식도 역류질환의 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스㈜의 ‘자큐보정20㎎(자스타프라잔시트르산염)’을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 24일 허가했다. 이 약은 위벽 세포 내의 위산 분비 펌프(H+/K+ATPase)에 칼륨 이온 ...
식약처, 2월 '옴보주20㎎/ml 등 의료제품 총 121개' ...
식약처, '새로운 궤양성 대장염 치료제' 허가
식약처, 새로운 '식도편평세포암 치료제' 허가

한국로슈, 수입 희귀의약품 '룬수미오주(모수...
식약처, 특정 백혈구 세포 복제 발병하는 '소포성 림프...
[보건타임즈] 한국로슈의 소포성 림프종 치료 희귀의약품 '룬수미오주(모수네투주맙)'가 3일 시판 허가를 받았다. 소포성 림프종은 B세포의 일종인 림프구(특정 백혈구 세포)들이 통제되지 않은 채 복제돼 발병하는 암의 일종...

식약처, '암페타미닐 등' 7종 임시마약에 지...
10월 31일 지정예고‥'오·남용 우려되는 신종 물질' 선...
신종·불법 마약류로부터 '국민 건강'지킬 수 있도록 최선 [보건타임즈] 오‧남용이 우려되는 신종 물질 '암페타미닐(Amfetaminil)' 등 7종(표)이 임시마약류로 10월 31일 지정, 예고됐다. 이번에 1군 임시마약...

보건의료 결합전문기관 재지정 '보건의료데이...
보건복지부, '보건의료데이터 활용 연구 활성화' 가명 ...
29일 '건보공단과 심사평가원' 재지정 확정 [보건타임즈] 국민건강보험공단(이사장 정기석), 건강보험심사평가원(원장 강중구)이 29일 결합전문기관에 재지정됐다. 보건복지부는 가명 정보의 결합과 반출 등 고시에 의거 지...
제 목 등록날짜
[허가/지정] 식약처, ‘생체시료 분석법 밸리데이션 가... (2013-12-31 10:34:43)
[허가/지정] ‘의약품등 표준제조기준’ 4개 제품군으로... (2013-10-01 16:57:12)
[허가/지정] 안국약품, ‘레보살탄’ 허가 (2013-08-13 10:58:41)
[허가/지정] ‘유방보형물 멘토 CPG’ 미국 FDA 승인 (2013-07-09 11:03:00)
[허가/지정] 국산신약 종근당 ‘듀비에정’ 허가 ‘20번... (2013-07-04 18:02:58)
[허가/지정] 의약품 임상기관에 ‘한림대동탄성심병원 5... (2013-02-06 18:35:52)
[허가/지정] 천연물 약 ‘11개 품목허가’ 임상시험계획... (2012-07-10 00:00:00)
[허가/지정] 의료기기 49개 ‘품목 세분화’ (2012-06-19 00:00:00)
[허가/지정] 의료기기 허가변경 시 제출 서류 간소화 (2012-03-12 00:00:00)
[허가/지정] 염모제 1위‥모기 기피제, 코골이방지제 급... (2012-02-28 00:00:00)
[허가/지정] 가습기살균제, ‘의약외품’으로 지정 (2012-01-09 00:00:00)
[허가/지정] 일반 약 개발 늘어난다‥상품화 신속 (2011-12-30 00:00:00)
[허가/지정] 신약 2개 등 의약품 총 905품목 허가 (2011-12-16 00:00:00)
[허가/지정] 제조수입업 42건, 품목은 220건 허가 (2011-12-13 00:00:00)
[허가/지정] 만성신장환자 고인산혈증신약 렌벨라 식약... (2011-12-07 00:00:00)
[허가/지정] 필름형 발기부전약 SK '엠빅스ODF' 국내 첫... (2011-12-02 00:00:00)
[허가/지정] 식약청, 국산신약, 2개 품목 허가 (2011-08-17 00:00:00)
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보령제약, 올 상반기 '영업직 ...
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자료) 작년 신약 허가와 국내 개발 신약 허가 목록  
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